6月11日,省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長彭旭明帶隊對湖南省藥品監(jiān)督管理局審評核查湘潭分中心(以下簡稱“湘潭分中心”)進行賦權(quán)評估驗收。省藥品監(jiān)管局綜合和規(guī)劃財務(wù)處、政策法規(guī)處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、機關(guān)黨委(人事處)、省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省藥品審核查驗中心相關(guān)負責人和湘潭分中心全體人員參加評估驗收,湘潭市人民政府有關(guān)領(lǐng)導、湘潭市市場監(jiān)管局相關(guān)負責同志出席相關(guān)會議。
評估驗收組依據(jù)考核方案和相關(guān)操作規(guī)程,聽取了湘潭分中心成立以來機構(gòu)建設(shè)和質(zhì)量管理體系運行情況匯報,檢查了辦公條件、各類質(zhì)量管理體系制度資料,并開展現(xiàn)場訪談。經(jīng)綜合評估,評估驗收組認為,湘潭分中心已具備承接省藥品監(jiān)管局部分賦權(quán)事項的條件,經(jīng)報請省藥品監(jiān)管局黨組同意后公告。
彭旭明對湘潭分中心此次評估驗收結(jié)果及以往取得的成績表示高度肯定。他指出,推動分中心建設(shè)運行,是湖南深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,積極推動湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新舉措。此次評估驗收為下一步湘潭分中心賦權(quán)和實體化運行奠定了基礎(chǔ)。
彭旭明強調(diào),湘潭分中心要認真落實“四個最嚴”要求,持續(xù)完善并保持審評核查質(zhì)量管理體系的有效運行,切實防控好各類風險。下一步,要在共商、共建、共享的基礎(chǔ)上,將湘潭分中心建設(shè)成我省醫(yī)療器械審評審批改革的窗口、技術(shù)服務(wù)的窗口、創(chuàng)新發(fā)展的窗口,打造為湖南審評核查分中心建設(shè)示范樣板,成為我省優(yōu)化營商環(huán)境的一張閃亮名片。