6月25-26日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)雷平帶隊(duì)赴湖南調(diào)研,實(shí)地走訪湖南省藥監(jiān)局、芙蓉實(shí)驗(yàn)室、湘雅醫(yī)學(xué)院、湘雅醫(yī)院、湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、第一類醫(yī)療器械備案窗口和創(chuàng)新型企業(yè),并進(jìn)行座談交流,深入了解第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理、第一類醫(yī)療器械備案和產(chǎn)品創(chuàng)新轉(zhuǎn)化情況。
雷平強(qiáng)調(diào),要以安全為根本、堅(jiān)持底線思維,規(guī)范提升第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作水平,維護(hù)公平有序的發(fā)展環(huán)境;要始終以臨床需求為導(dǎo)向,積極培育創(chuàng)新生態(tài),多措并舉支持高端醫(yī)療器械早日上市,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí),更好滿足人民群眾健康需求。
省藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)歐陽(yáng)志剛表示,要按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作。一是守底線。將藥品安全置于首位,平衡好監(jiān)管安全與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)系。二是敢擔(dān)當(dāng)。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展上積極作為,推動(dòng)醫(yī)療器械由“量的積累”向“質(zhì)的提升”轉(zhuǎn)變。三是提能力。在產(chǎn)業(yè)集聚地區(qū),統(tǒng)籌布局藥品審評(píng)核查分中心建設(shè),加強(qiáng)監(jiān)管審評(píng)資源向基層下沉,提高監(jiān)管能力水平。四是抓落實(shí)。按時(shí)按質(zhì)完成第二類醫(yī)療器械清理規(guī)范工作。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。